Želatiini värvimise segamismasin|Partii värv

Toote ülevaade

Meie Softgel želatiinivärvimismasin on spetsiaalselt -ehitatud suure-nihkejõuga dispergeerimissüsteem, mis on loodud spetsiaalselt želatiinilahuste pigmenteerimiseks pehmete geelkapslite valmistamisel. Pehme geelkapslite värvimismasin ühendab vertikaalselt tõstetava suure-nihkejõuga segamispea muutuva sagedusega kiiruse reguleerimisega, mis tagab ühtlase pigmendi dispersiooni kogu želatiinipartiis ilma õhumulle tekitamata või želatiinmaatriksi nihkejõu lagunemist.

Želatiinilahuse värvimisseade töötab statsionaarse õhuliinina, mis asub teie olemasoleva želatiini hoolduspaagi kohal. Pärast värvimistsükli lõppemist tõuseb segamispea anumast välja, võimaldades želatiinipaaki liigutada edasi kapseldamisliinile. See ülestõstetav-arhitektuur tagab partiide kiire vahetamise, lihtsa juurdepääsu puhastamiseks ja ühilduvuse mitme hoolduspaagiga mitme toote tootmisrajatistes.

Värvide järjepidevuse projekteerimine

Partii järel ühtse, reprodutseeritava värvi saavutamine on pehmegeeli tootmise üks kriitilisemaid kvaliteediprobleeme. Meie Softgel želatiinivärvimismasin on konstrueeritud kolme põhiprintsiibi järgi, mis tagavad ühtlase pigmendi dispersiooni:

Kontrollitud suure{0}}nihkejõuga deagglomeratsioon
Rootori-staatori dispergeerimispea tekitab intensiivseid lokaalseid nihkejõude, mis lagundavad pigmendi aglomeraadid primaarsete osakeste suuruseni. Erinevalt lihtsatest propellersegistitest, mis tsirkuleerivad ainult vedelikku, töötleb suure{2}}nihkepeaga aktiivselt iga želatiinikogust, mis läbib rootori-staatori pilu -, tagades, et lõpptootesse ei jää hajutamata pigmendiklastreid.
• 0–1400 p/min muutuv kiirus VFD juhtimisega -, mis on sobitatud pigmendi tüübi ja želatiini viskoossusega
• Täpselt{0}}töödeldud SS316L rootor-staatorikoost korduva nihkeintensiivsuse tagamiseks
• Tsirkuleeriv voolumuster tõmbab želatiini läbi nihkeala ülespoole ja väljub radiaalselt väljapoole

Reprodutseeritav keelekümblussügavus

Värvi varieeruvus tuleneb sageli segamispea ebaühtlasest paigutusest želatiini pinna suhtes. Meie hüdrauliline tõstesüsteem tagab täpse ja korratava vertikaalse positsioneerimise:
• 700 mm tõstekäik koos ülemise ja alumise piirlülitiga ühtlase sukeldumissügavuse tagamiseks
• Hüdrauliline rööpmemehhanism tagab sujuva, vibratsioonivaba-püstliikumise
• Positsioneerimist saab peatada mis tahes punktis käigul -, mis on kohandatav erinevate partii mahtudega
• Integreeritud tasemeandur kinnitab enne segamise algust õiget sukeldumist

Partii{0}}to-partiiprotsessi korratavus

Iga parameeter, mis mõjutab värvide hajumist, on juhitav ja salvestatav:
• Digitaalne kiiruse seadistus VFD-ga - sama pöörete arv iga partii puhul, operaatori erinevusteta
• Programmeeritav segamisaeg ja üles{0}}profiilid
• Standardiseeritud rootori-staatori geomeetria kõigis masinates - mastaap-suureneb ilma uuesti-iseloomustuseta
• Ühtlane hüdrauliline positsioneerimine tagab partiide kaupa identsed voolumustrid

Protsessi töövoog ja toimimine

Softgel želatiini värvimismasin integreerub sujuvalt standardsete softgel želatiini valmistamise töövoogudega:

Tanki positsioneerimine

Želatiini hoolduspaak (eel-sulatatud ja degaseeritud) on paigutatud hajutuspea alla

Pea langetamine

Hüdrauliline tõstuk langetab segamispea želatiinilahusesse -eelseadistatud sukeldumissügavuseni

Pigmendi lisamine

Želatiini pinnale lisatakse värvaine (vedel või pulberpigmendi dispersioon).

Dispersioonitsükkel

Suure-nihkejõuga mikser töötab kontrollitud kiirusel määratud aja jooksul - pigment tõmmatakse läbi rootori-staatori pilu ja jaotub ühtlaselt kogu partii ulatuses

Pea tõstmine ja paagi eemaldamine

Pärast tsükli lõppu tõuseb segamispea anumast välja; värviline želatiinipaak liigub edasi hoidmiseks või otse kapseldamisjoonele

Kiire puhastus

Segamispead saab loputada paigal-, langetades loputuspaaki, või võlli komplekti saab lahti võtta, et tootevahetuste vahel täielikult puhastada

Levinud värvimisprobleemid ja lahendused

Värvikvaliteedi probleem	Algpõhjus	Tehniline lahendus
Värvilised laigud/laigud valmis kapslites - nähtavad hajutamata pigmendiosakesed	Pigmendi aglomeraadid ei lagune; ebapiisav nihkeenergia	Rootori-staatori kõrge-nihkepea tekitab intensiivse lokaalse nihkejõu, mis deaglomereerib pigmendi primaarsete osakeste suuruseni; reguleeritav kiirus, mis vastab pigmendi kõvadusele
Partii{0}}to-värvide varieeruvus - märgatavad toonierinevused tootmistsüklite vahel	Ebaühtlane segamisaeg, kiirus või pea sukeldussügavus operaatorite vahel	VFD digitaalne kiiruse reguleerimine + hüdrauliline positsioneerimine piirlülititega + programmeeritav taimer - kõik kriitilised parameetrid on seatud väärtused, mitte operaatori otsus
Ebaühtlane värvijaotus - tumedamad ja heledamad tsoonid samas partiis	Halb puisteringlus; pigmenti töödeldakse ainult segamistsooni lähedal	Kombineeritud suure-nihkega dispersioon radiaalse väljavoolu voolumustriga - surutakse töödeldud želatiin väljapoole ja alla, luues paagi täieliku-ringluse läbi nihkepiirkonna
Õhu kaasahaaramine / vahutavad - mullid želatiinis, mis mõjutavad kapsli kvaliteeti	Pööriste moodustumine pinnal; segunemine vedeliku pinnale liiga lähedal	Kontrollitud sukeldumissügavus hoiab rootori täielikult vee all; järkjärguline kiiruse suurendamine- hoiab ära pinna keerise; Saadaval on sub-pinna pigmendi lisamise võimalus
Želatiini viskoossuse vähenemine pärast värvimist - halvenes õitsengu tugevus	Liigne nihkejõud või pikaajaline{0}}kiire segamine lõhub želatiini molekulaarahelaid	Muutuva kiiruse reguleerimine võimaldab optimeeritud nihkeintensiivsust -, mis on piisav pigmendi hajutamiseks ilma želatiinmaatriksi üle-töötlemiseta; ajastatud tsüklid takistavad üle-segamist
Ristsaastumisoht-värvivahetuste vahel	Raskesti{0}}puhastatav-segamisseade; pigmendijäägid pragudes	Väljatõstetav-konstruktsioon tagab täieliku juurdepääsu segamispeale; SS316L poleeritud pinnad; võlli koost võetakse lahti ilma tööriistadeta põhjalikuks puhastamiseks ja visuaalseks kontrolliks

Hügieeniline disain ja puhastatavus

Ehitusmaterjalid

Kõik toote{0}}kontaktosad: SS316L roostevaba teras
Elektropoleeritud pinnad (Ra vähem kui 0,8 μm või sellega võrdne) lihtsaks puhastamiseks
Raam ja tugistruktuur: SS304 nelikanttoru konstruktsioon
Hüdraulilised roomikud: korrosiooni{0}}kaitsega teras

Juurdepääsetavus puhastamiseks

Täielikult tõstetud-pea - tagab täieliku juurdepääsu kõikidele märgadele pindadele
Kiirelt-lahutage võlli komplekt -, demonteerimiseks pole vaja tööriistu
Loputus-kohal-, kasutades selleks spetsiaalset pesupaaki
Toote{0}}kontakttsoonis pole surnud jalgu ega pragusid
Siledad, poleeritud rootori{0}}pinnad takistavad pigmendi kogunemist

Tehnilised andmed

Parameeter	CM standard	CM-W lairaam
Dispersioonmootori võimsus	7,5 kW	7,5 kW
Segamiskiiruse vahemik	0–1400 p/min (VFD muutuva sagedusega juhtimine)
Hüdrauliline tõstejõud	0,75 kW hüdrosilindri ajam
Tõstelöök	700 mm
Toote kontaktmaterjal	SS316L roostevaba teras
Ühilduv paagi maht	200 – 500 L želatiini hoolduspaagid	300 – 800 L želatiini hoolduspaagid
Elektrivarustus	380V / 3-faasiline / 50Hz (konfigureeritav vastavalt kohalikele standarditele)
Juhtkomponendid	Schneideri elektrilised komponendid; Siemensi sagedusmuundur
Jalajälg (P × L)	1365 × 500 mm	1600 × 800 mm
Üldkõrgus (alandatud)	2400 mm	2070 mm
Üldkõrgus (täielikult tõstetud)	3150 mm	2770 mm

Standardsed ja valikulised konfiguratsioonid

Standardne konfiguratsioon

• 7,5 kW kõrge-nihkehajutaja SS316L rootoriga-staatoripeaga
• Hüdrauliline tõstesüsteem 700 mm käigu ja piirlülititega
• VFD muutuva kiiruse reguleerimine (0–1400 p/min)
• Vajutus{0}}nupu juhtpaneel kiiruse kuva, tõstuki juhtseadiste ja hädaseiskamisega
• Tasemeandur keelekümbluse kinnitamiseks
• SS316L toote-kontaktpinnad (elektropoleeritud)
• SS304 roostevabast terasest raam reguleeritavate nivelleerimisjalgadega
• Schneideri elektrikomponendid, Siemensi sagedusmuundur

Valikulised versiooniuuendused

• 21 CFR-i osa 11 vastavuspakett: elektroonilised allkirjad, kontrolljälg, kasutaja juurdepääsutaseme kontroll reguleeritud ravimitootmise jaoks
• Alam{0}}pinna pigmendi sissepritseport: suletud pigmendi lisamine želatiinipinna alla, et vältida tolmu teket ja vähendada õhu kaasahaaramist
• Paagi joondamise juhtsüsteem:{0}}põrandale paigaldatud positsioneerimisjuhikud paagi ühtlaseks paigutamiseks segamispea alla
• Spetsiaalne pesukäru: mobiilne SS316 loputuspaak -jaotuspea kohapealseks puhastamiseks partiide vahel
• Mitu rootori{0}}staatoripead: erineva suurusega vahedega vahetatavad pead erinevate pigmenditüüpide ja viskoossuste jaoks
• Temperatuurisondi integreerimine: liinisisene{0}}temperatuuri jälgimine tagamaks, et želatiin jääb värvimise ajal optimaalsesse töötlemisvahemikku

Vastavus ja kvaliteet

FDA-ühilduvad materjalid: kõik toote-kontaktkomponendid kasutavad roostevabast terasest SS316L -, mis vastab FDA 21 CFR osa 211 nõuetele mitte-reaktiivsete, mitteabsorbeerivate seadmete pindade jaoks
EL GMP joondamine: hügieeniline disain toetab puhastatavuse ja visuaalse kontrolli nõudeid ravimite tootmisel
Saadaval CE-märgis: täielik CE-sertifikaadi pakett Euroopa turu paigaldustele
Materjali jälgitavus: materjali testimise aruanded (MTR) on saadaval kõigi SS316L toote-kontaktkomponentide jaoks
Dokumentatsioonipakett: kaasas kasutusjuhend, hooldusjuhend, elektriskeemid ja varuosade loend; IQ/OQ dokumentatsioon on saadaval nõudmisel

Teenindus ja tugi

Paigaldamine ja kasutuselevõtt

Kvalifitseeritud tehnikute-kohapealne paigaldusjärelevalve ja operaatorikoolitus

Garantii

12-kuuline terviklik garantii, mis hõlmab osasid ja tööd

Varuosad

Sisaldab üheaastast kuluvate osade{0}}tarnet.

Protsessi optimeerimise tugi

Meie softgel protsessi insenerid võivad anda nõu optimaalsete kiiruse seadistuste, segamisaegade ja pigmendi dispersiooni parameetrite osas teie konkreetsete koostiste jaoks

Järelpaigaldatav ühilduvus

Saab integreerida olemasolevate želatiini hoolduspaakide ja enamiku suuremate pehmegeeli seadmete tootjate ettevalmistusliinidega