Mehaaniline pehme geeli kapseldamise masin|Suure-tootmisvõimega Rotary Die pehmete geelkapslite tootja

Ülevaade

Vitoli mehhaaniline pehmegeeli kapseldamise masin on täis-tootmise valtsimisrežiimis-pehme geeliga kapseldamise masin, mis on loodud farmaatsia- ja toitainete pehmete želatiinkapslite keskmise- kuni-suure partii tootmiseks. Tõestatud pöörleva stantsiga kapseldamise tehnoloogiale ehitatud suure võimsusega pehme geeli täitmismasin tagab ühtlase väljundi kuni 120 960 kapslit tunnis, säilitades samal ajal farmatseutilise -kvaliteediga täitmistäpsuse ±1,5% 1,5 ml doseerimismahu juures.

VIT10 pehmete želatiinkapslite masin, mis on loodud väikeste ja keskmise suurusega{0}}ravimitootjate, lepinguliste pakendamisorganisatsioonide ja toitainete tootjate jaoks, toetab nii tavalisi loomse-želatiinipreparaate kui ka taimse-tärklise pehme geeli tootmist, ilma et oleks vaja mehaanilist ümberkonfigureerimist. Selle mitmekülgne platvorm mahutab laia valikut täitematerjale, sealhulgas kalaõli kontsentraate, vitamiinipreparaate, taimeekstrakte, lipiidide{5}}põhiseid API-sid ja traditsioonilise hiina meditsiini aktiivseid ühendeid.

Mehaaniline pehme geeliga kapseldamise masin tasakaalustab tootmise läbilaskevõime ja praktilisuse, millel on kompaktne jalajälg, moodulkonstruktsioon lihtsamaks kanalisatsiooniks ja intuitiivne puuteekraaniga HMI, mis vähendab operaatori koolitusvajadusi. Ameerika Ühendriikide, Euroopa Liidu ja Kagu-Aasia turgude farmaatsiaettevõtete jaoks, mis ulatuvad teadus- ja arendustegevusest kommertstootmiseni, on mehhaaniline pehmegeeli kapseldamismasin kuluefektiivne sisenemine-täieliku-mahus pehmegeelide tootmisesse, säilitades samal ajal cGMP eeskirjade kohaselt eeldatud protsessikontrolli.

Peamised tehnilised andmed

Spetsifikatsioon	Tehniline parameeter
Hallitus	VIT10
Surverulli pöörlemiskiirus	1–5 p/min (pidevalt muutuv)
Surverulli mõõtmed	Φ150 mm × 250 mm töölaius
Täitekaalu täpsus	±1,5% 1,5 ml nimimahu juures
Teoreetiline väljund – 8# Ovaalne	120 960 kapslit tunnis töökiirusel 4 p/min
Teoreetiline väljund – 20# Piklik	55 440 kapslit tunnis töökiirusel 4 p/min
Peamise spindli konfiguratsioon	Täppislaagrite-toetatud ajamikoost
Želatiinrulliga jahutussüsteem	Väline suletud{0}}ringlusega jahuti
Rullide määrimissüsteem	Neli sõltumatut mikro{0}}mõõtmismäärdepumpa
Täitke pumba määrimine	Välise tsirkulatsiooniga sõltumatu magnetajamiga pump
Želatiinrulli ehitus	Kroomitud-ravimikvaliteediga-roostevaba teras
Juhtliides	Puuteekraaniga HMI koos PLC protsessi juhtimisega
Shelli materjalide ühilduvus	Želatiinil ja tärklisel{0}}põhinevad koostised (ilma vahetusosadeta)

Põhilised tehnoloogia- ja insenerifunktsioonid

Digitaalne mikro{0}}määrdesüsteem

Pehmegeeli tootmismasin VIT10 sisaldab täiustatud nelja-kanaliga mikro-määrdesüsteemi koos digitaalse onlain-juhtimisvõimalusega. Kõik neli sõltumatut määrdepumpa tarnivad täpselt mõõdetud määrdeainekogused želatiinrulli pindadele koos parameetrite mälu ja retseptide salvestamise funktsiooniga, mis võimaldavad operaatoritel meelde tuletada konkreetsete koostiste optimaalseid määrimisseadeid. See digitaalselt juhitav mikro{5}}õli reguleerimine välistab üle-määrimise, vähendab määrdeaine ülekandumist valmis pehmetele geelidele ja minimeerib valmiskapslite-järgse kapseldamise puhastamise,-mis on oluline kvaliteedieeline farmaatsiatoodete-kvaliteediga.

Täpne{0}}stantsirulli juhtimine

Täiustatud stantsirulli sünkroniseerimine ja pinge reguleerimise mehhanismid tagavad täpse registreerimise kahe pöörleva stantsikomplekti vahel kogu tootmistsükli jooksul. Täiustatud hallituse kontrolli metoodika tähendab otseselt kapslite paremaid kvaliteediomadusi, sealhulgas ühtlast seina paksust, ühtlast õmbluse laiust ja väiksemat lekkemäära. Täppisvormimissüsteem säilitab registreerimistäpsuse isegi maksimaalsel 5 p/min töökiirusel, säilitades annuste ühtsuse pikemate tootmistsüklite jooksul.

Automatiseeritud želatiini taseme juhtimine

Integreeritud želatiinivarustussüsteemil on automaatne taseme tuvastamine ja voolu reguleerimine, mis säilitab ühtlase želatiiniriba paksuse kogu tootmisvahetuse jooksul. Suletud -ahelaga želatiini taseme kontroll vähendab operaatori sekkumisvajadusi, minimeerib lindi paksuse varieerumist ja aitab kaasa üldisele kapsli massi ühtlusele, mis on oluline ravimvormide vastavuse seisukohalt. Automatiseeritud geelihaldussüsteem toetab ka pikemaid katkematuid tootmispartiisid, parandades üldist seadmete efektiivsust (OEE).

Modulaarne sanitaarkonstruktsioon

VIT10 pehmekapslite täitmismasin, mis on loodud cGMP tootmisnõudeid silmas pidades, kasutab kasutajasõbralikku-moodularhitektuuri, mis lihtsustab lahtivõtmist, puhastamist ja hooldust. Kõik toote-kontaktkomponendid on loodud kiireks eemaldamiseks ilma spetsiaalsete tööriistadeta, vähendades koostiste vahelist üleminekuaega ja toetades tõhusaid puhastuskontrolli protokolle. Kompaktne ja kerge masinaraam tagab põhjalikuks sanitaarkontrolliks suurepärase juurdepääsu kõikidele tootmistsoonidele.

Intuitiivne HMI juhtimisplatvorm

Puuteekraaniga inimese{0}}masina liides pakub operaatoritele lihtsat ja intuitiivset juhtimiskeskkonda kõigi tootmisparameetrite jaoks. Lihtsustatud graafiline liides kuvab reaalajas tööandmeid, sealhulgas stantsi kiirust, želatiini temperatuure, määrimiskiirusi ja tootmisloendureid, toetades samal ajal parameetrite reguleerimist ja retseptide haldamist. Ergonoomiline HMI disain vähendab uute operaatorite õppimiskõverat ja minimeerib inimlike vigade ohtu tootmisprotsesside ajal.

Kapsli formaadi vahemik

VIT10 pöörleva stantsiga pehmegeeli kapseldaja mahutab kõiki standardseid farmatseutilisi pehmeid geeli kujusid ja suurusi ning spetsiaalsete tootenõuete jaoks on saadaval kohandatud tööriistad.

Ovaalsed (OV) pehmed kapslid

Ovaalne pehme geeli formaat jääb suukaudsete manustamissüsteemide tööstusstandardiks kõigis farmaatsia- ja toitumissektorites. Saadaval suurustes alates miniatuursest 2 ovaalsest kuni suure mahutavusega 30 ovaalset ovaalsed pehmed geelid optimeerivad neelatavust, pakkudes samal ajal tõhusat täiteruumala -ja-pinna suhet. VIT10 maksimaalne läbilaskevõime on 120 960 kapslit tunnis ovaalse suurusega 8 tööriistaga, mistõttu on see ideaalne suures koguses vitamiinide ja kalaõli tootmiseks.

Piklikud (OB) pehmed kapslid

Piklikud pehmed kapslid, mille suurus on vahemikus 3 piklikku kuni 24 piklikku, on eelistatud suuremate-annuseliste koostiste ja toodete puhul, mis nõuavad eristatavat kaubamärgi eristamist. Piklik kapsli kuju pakub ka laiendatud pindala toote identifitseerimise printimiseks ja kaubamärgirakendusteks.

Eri- ja kohandatud vormingud

Lisaks standardsetele ovaalsetele ja piklikele konfiguratsioonidele toetab VIT10 tootmispehmegeeli masin kohandatud-kujulisi tööriistu pediaatriliste koostiste, veterinaarravimite ja kaubamärgiga tarbijatervise rakenduste jaoks. Kohandatud stantsitööriistad võimaldavad tooteid eristada ja toetab patenteeritud ravimvormide intellektuaalomandi kaitset.

Farmaatsiatoodete vastavuse ja valideerimise tugi

Pehme geeliga kapseldamismasin VIT10 on loodud toetama kehtivate heade tootmistavade (cGMP) järgimist reguleeritud ravimiturgudel, sealhulgas FDA{1}}reguleeritud tehastes Ameerika Ühendriikides, EMA-valitsetavates tootmiskohtades Euroopa Liidus ja ASEANi GMP tootmisrajatistes kogu Kagu-Aasias.

Sanitaartehnilised standardid

Kõik toote -kontaktpinnad on valmistatud farmaatsiakvaliteediga-roostevabast terasest ning kroomitud{2}}rullipinnad tagavad vastupidavuse ja puhastatavuse. Siledad, pragudeta-viimistlused kogu tooteteel toetavad tõhusaid puhastus- ja desinfitseerimisprotokolle, mis on vajalikud mitme toote tootmisrajatiste jaoks. Modulaarne konstruktsiooni arhitektuur võimaldab toote-kontaktkomponentide täielikku lahtivõtmist puhastamise põhjalikuks kinnitamiseks.

Protsessi juhtimine ja andmehaldus

PLC{0}}põhine puuteekraaniga HMI-ga juhtimissüsteem võimaldab igakülgset parameetrite haldamist, sealhulgas kiiruse sättepunkte, temperatuuriprofiile ja määrimismäärasid. Elektrooniline parameetrite salvestamine toetab partii dokumenteerimise nõudeid ja ühtib farmaatsiaandmete terviklikkuse ootustega, sealhulgas ALCOA+ põhimõtetega. Süsteemi retseptide salvestamise võimalus tagab reprodutseeritavad protsessiparameetrid tootmispartiide lõikes, toetades ühtlast tootekvaliteeti.

Kvalifikatsiooni dokumentatsioon

Saadaval on põhjalikud seadmete dokumentatsiooni paketid, mis toetavad farmaatsiaettevõtte kasutuselevõtuks vajalikku paigalduskvalifikatsiooni (IQ), operatiivkvalifikatsiooni (OQ) ja jõudluskvalifikatsiooni (PQ) valideerimist. VIT10 ühtlane jõudlus ja reprodutseeritav väljund muudavad selle sobivaks reguleeritud farmaatsiatoodete pehmete geelide kommertslikuks tootmiseks{2}, samuti toidulisandite ja terviselisandite tootmiseks.

Tööstusrakendused

Ravimite tootmine

VIT10 pehmete želatiinkapslite masin toetab lipiidide{1}}põhiste ravimpreparaatide farmatseutilist tootmist, iseemulgeeruvate ravimite kohaletoimetamise süsteeme (SEDDS) ja vees halvasti lahustuvate API kapseldamist. Masina ühtlane täitmise täpsus ja protsessi korratavus toetavad kommertskasutuses partiide tootmist retsepti- ja käsimüügiravimite jaoks, mis nõuavad eeskirjade järgimist.

Toitainete ja toidulisandite tootmine

Terviselisandite tootjatele pakub VIT10 suure-mahuga tootmisvõimsust omega-3 kalaõli pehmete geelide, E-vitamiini kapslite, multivitamiinipreparaatide, probiootiliste pehmete geelide ja ravimtaimede ekstraktide jaoks. Kahekordne želatiini/tärklise ühilduvus võimaldab tootjatel teenindada nii traditsioonilisi želatiinikapslite turge kui ka kiiresti kasvavat taimetoidu pehmete geelide segmenti ühe seadmeplatvormiga.

Kosmeetika- ja isikuhooldustooted

Kapseldamisplatvorm toetab ka kosmeetika- ja isikliku hügieeni rakendusi, sealhulgas üheannuselised seerumikapslid, eeterlike õlide pehmed geelid ja paikseks manustamiseks mõeldud manustamissüsteemid, kus hermeetiline sulgemine säilitab koostisosade stabiilsuse ja pikendab toote säilivusaega.

Korduma kippuvad küsimused (KKK)

1. Milline on VIT10 pehme geeli kapseldamismasina tegelik tootmisvõimsus?

VIT10 annab teoreetilise maksimaalse väljundi 120 960 kapslit tunnis, kui töötab 8. suuruse ovaalse tööriistaga kiirusel 4 pööret minutis. Suuruse 20 piklike kapslite puhul on teoreetiline võimsus 55 440 kapslit tunnis sama töökiiruse juures. Tegelik tootmisvõimsus varieerub sõltuvalt koostise omadustest, kapsli suurusest, operaatori efektiivsusest ja üleminekuks kavandatud seisakuaegadest.

2. Kas see masin suudab toota nii želatiini kui ka taimetoidu tärklise pehmeid geele?

Jah, pehmete želatiinkapslite masin VIT10 toetab nii traditsioonilisi loomse-põhiseid želatiinipreparaate kui ka taimse -tärklise pehme geeli tootmist, ilma et oleks vaja mehaanilisi komponente muuta või matriitsi ümberkonfigureerida. See kahekordne-materjalide võime võimaldab tootjatel arendada ja toota nii tavalisi kui ka taimetoitlusega pehmegeeli tootesarju ühel tootmisplatvormil, vähendades kapitalivajadusi ja maksimeerides tootmise paindlikkust.

3. Millised täitematerjalid sobivad selle pehme geeli täitmismasinaga?

VIT10 ühildub paljude vedelate ja pooltahkete preparaatidega, sealhulgas puhtad õlid, õlisuspensioonid, lipiidide{2} põhinevad ravimvormid, iseemulgeerivad süsteemid, vitamiinikontsentraadid, taimeekstraktid, kalaõli ja traditsioonilise hiina meditsiini toimeained. Süsteem käsitleb täitematerjale, mille viskoossus sobib pöörlevate stantside kapseldamise protsesside jaoks. Soovitame uudsete või suure viskoossusega täitematerjalide jaoks koostise ühilduvuse testimist{6}}, et kinnitada masina optimaalsed seadistused.

4. Kuidas on VIT10 võrreldav tootmise planeerimisel kasutatavate laboratoorsete{2}}pehmegeeli masinatega?

Laboratoorsed-mahukad pehmed geelkapslid on mõeldud formulatsioonide väljatöötamiseks, kliiniliste uuringute materjalide tootmiseks ja regulatiivseks esitamiseks partiidena, mille toodang on tavaliselt alla 10 000 kapsli tunnis. VIT10 tootmismasin pehmendab tootlikkust üle 120 000 kapsli tunnis, säilitades samas ±1,5% täitmistäpsuse. Ettevõtete jaoks, kes lõpetavad teadus- ja arendustegevuse kommertstootmiseni, kasutab VIT10 sama pöörlevate stantsidega kapseldamise põhimõtet nagu laboratoorsed{10}masinad, mis lihtsustab tehnoloogiasiiret ja suurendamise valideerimist.

5. Kas VIT10 sobib cGMP ravimite tootmiseks?

VIT10 pehme geeliga kapseldamismasin on konstrueeritud cGMP-ühilduvate ehituspõhimõtetega, sealhulgas farmaatsia-puhastusega roostevabast terasest toote-kontaktpinnad, siledad pragudeta-viimistlused ja modulaarne disain puhastatavuse tagamiseks. Elektroonilise parameetrite salvestamisega PLC juhtimissüsteem toetab partiidokumentatsiooni ja andmete terviklikkuse nõudeid. Pakume terviklikke dokumentatsioonipakette, mis toetavad IQ/OQ/PQ valideerimistegevust. Masin sobib FDA, EMA või ASEANi GMP regulatiivsete raamistike alusel tegutsevatele ravimite tootmisrajatistele, millel on kohaspetsiifiline kvalifikatsioon ja SOP arendus.

6. Milline on selle masina tüüpiline jalajälg ja ruuminõue?

VIT10 on oma tootmisvõimsusega võrreldes kompaktse disainiga, mis nõuab ainult standardset tootmispõrandapinda. Masin vajab ühendamist välise tsirkuleeriva jahutiga želatiinrulli temperatuuri reguleerimiseks ja standardse elektritoitega. Farmaatsiapuhastusruumide paigaldamisel hõlbustavad masina suletud disain ja siledad välispinnad puhta ruumi integreerimist. Pakume iga hinnapakkumisega üksikasjalikud rajatiste nõuete spetsifikatsioonid, sealhulgas tehnoühendused, põranda laadimine ja lae kõrguse nõuded.

7. Kui keeruline on puhastamine ja erinevate koostiste vahel üleminek?

VIT10 modulaarne konstruktsiooni arhitektuur on spetsiaalselt loodud puhastamise ja tootevahetuse protseduuride lihtsustamiseks. Kõiki toote-kontaktkomponente saab ilma spetsiaalsete tööriistadeta lahti võtta, võimaldades põhjalikku puhastamist ja visuaalset kontrolli. Tüüpilised tootevahetusajad on kogenud operaatorite jaoks vahemikus 60{5}}90 minutit, sealhulgas täielik lahtivõtmine, puhastamine, kokkupanek ja süsteemi ümber{7}}kvalifitseerimine. Disain toetab tõhusaid puhastusvalideerimisprotokolle, mis on vajalikud mitme tootega ravimite tootmisrajatiste jaoks.

8. Millist koolitust ja tehnilist tuge pakutakse?

Vitol pakub põhjalikku operaatori- ja hoolduskoolitust kas meie tehases tehase vastuvõtutestimise (FAT) ajal või -kohapeal paigalduse kasutuselevõtu ajal. Koolitus hõlmab masina kasutamist, parameetrite seadistamist, rutiinset hooldust, põhilisi tõrkeotsingut ja sanitaarprotseduure. Pakume ka pidevat tehnilist tuge, sealhulgas kaugtõrkeotsingu abi, varuosade tarnimist ja rakenduste insenerituge koostise optimeerimiseks. Rahvusvaheline teenindustugi on saadaval klientidele kogu Põhja-Ameerikas, Euroopas ja Kagu-Aasias.

9. Kui suur on VIT10 eeldatav voolutarve?

Pehmegeeli tootmismasin VIT10 on loodud energiasäästlikuks-töötamiseks. Peamise kapseldusüksuse kombineeritud energiatarve on võrreldavate tootmisvõimsusega masinatega võrreldes mõõdukas, mis aitab kaasa madalamatele tegevuskuludele seadmete elutsükli jooksul. Väline jahutisüsteem lisab täiendavat võimsust, mis on proportsionaalne jahutusvõimsuse nõuetega. Üksikasjalikud energiatarbimise spetsifikatsioonid iga süsteemikomponendi kohta on toodud tehnilistel andmetelehel.

10. Kuidas määrata oma toote jaoks õige kapsli suurus ja tööriistad?

Kapsli suuruse valik sõltub teie nõutavast täitekogusest, koostise tihedusest, sihtannusest ja turu eelistustest. Ovaalsed pehmed geelid on kõige tavalisemad üldistes farmaatsia- ja toitumisrakendustes, samas kui piklikud vormingud on eelistatud suuremate annuste või kaubamärgi eristamiseks. Meie rakenduse insenerimeeskond saab aidata anda kapsli suuruse soovitusi, mis põhinevad teie konkreetsetel koostisparameetritel ja tootmisnõuetel.

Miks valida VIT10 tootmise pehmegeeli masin?

Farmaatsia- ja toitainete tootjate jaoks, kes suunduvad pehmete geelide kaubanduslikule tootmisele, pakub VIT10 pöörleva stantsiga kapseldamismasin tootmisvõimsust-juurdepääsetava investeerimistasemega. Peamised konkurentsieelised hõlmavad järgmist:

Valdkonnas{0}}juhtiv läbilaskevõime

Kuni 120 960 kapslit tunnis toetab kommerts-{2}}tootmise nõudeid kasvavatele farmaatsia- ja toitumisettevõtetele.

Farmatseutilise{0}}klassi täpsus

Täitemassi täpsus ±1,5% säilib kogu kiirusvahemikus, tagades vastavuse doseerimise ühtsusele.

Kahekordne formuleerimisvõimalus

Želatiini ja tärklise pehme geeli tootmine ühel platvormil ilma ümberlülitusosata.

Nelja-kanaliga digitaalne määrimine

Sõltumatud mikro{0}}mõõtepumbad koos retseptimäluga tagavad ühtlase määrimise ja vähendavad kapslite tagasilükkamist.

cGMP{0}}valmis disain

Modulaarne sanitaarkonstruktsioon roostevabast terasest toodetega kontaktpindadega toetab eeskirjade järgimist.

Operaator{0}}sõbralik liides

Intuitiivne puuteekraaniga HMI vähendab treeninguaega ja minimeerib töövigu.

Tõestatud pöörlevate stantside tehnoloogia

Standardne kapseldamise põhimõte lihtsustab-laboriarendusmasinate mastaapi.

Globaalne teenindus ja tugi

Vitol haldab rahvusvahelist tehnilise toe infrastruktuuri, mis teenindab pehmegeeli tootjaid Ameerika Ühendriikides, Euroopa Liidus ja Kagu-Aasia tootmiskeskustes, sealhulgas Tais, Indoneesias, Vietnamis, Malaisias ja Filipiinidel. Meie teenusepakett sisaldab tehase vastuvõtutestimist,-kohapealset paigaldamist ja kasutuselevõttu, kõikehõlmavaid operaatorite koolitusprogramme, tundliku varuosade logistikat ja pidevat rakenduste inseneriabi.

Farmaatsiaettevõtete, CDMOde ja toitainete tootjate jaoks, kes hindavad tootmis-mahus pehme geelkapseldamise seadmeid, pakub VIT10 suure võimsusega-pehmegeelimasin usaldusväärset pöörleva stantsiga kapseldamise tehnoloogiat, mis on loodud ühtseks kaubanduslikuks tootmiseks.

Meie tehas

Kuum tags: mehaaniline pehmegeeli kapseldamismasin, Hiina mehaaniliste pehmegeeli kapseldamismasinate tootjad, tarnijad